【招募】抑郁症患者招募

我院正在进行一项评价盐酸左米那普仑缓释胶囊治疗抑郁症（MDD）患者的有效性和安全性的随机、双盲、阳性对照、多中心Ⅲ期临床试验，本项研究已获得国家药品监督管理局注册临床试验受理通知书（CYHL2400139、CYHL2400140 、CYHL2400141）和我院伦理委员会的批准。本研究约有25家国内研究中心参与，计划纳入392 例受试者。现向社会公开招募10-30例受试者，欢迎参加。

研究人群：抑郁症患者

入选标准：

1.年龄18~65周岁（含18周岁但不含65周岁）的门诊患者，性别不限；

2.符合《精神障碍诊断与统计手册》第五版（DSM-5）抑郁症的诊断标准，如为首次发作病程需持续至少3个月（每月计30天）；

3.采用简明国际神经病精神访谈（M.I.N.I.）7.0.0或以上版本确认目前为抑郁发作；

4.筛选和基线访视时汉密尔顿抑郁量表（HAMD17）总分≥18分；

5.筛选和基线访视时临床总体印象量表-疾病严重程度（CGI-S）评分≥4分；

6.同意在试验期间及末次给药后30日内采取有效的避孕措施（具有生育能力的女性参与者在给药前妊娠检查结果呈阴性且不处于哺乳期）且男性无捐赠精子计划、女性无捐赠卵子计划；

7.自愿参加试验，并签署知情同意书。

注：以上为部分入组条件，如果您有意参加本研究，在您自愿签署知情同意书后，研究医生会为您作进一步检查并评估您是否适合参加该临床研究。临床研究期间，您所使用的研究药物和相关检查均是免费的，同时您将获得一定数额的经济补助。

如果您想了解本研究更详细的情况，请咨询镇江市精神卫生中心临床心理科：

联系人：赵蓓医生

联系方式：18168688351