药物临床研究
双相Ⅰ型障碍抑郁发作患者招募
尊敬的先生/女士:
我院正在开展一项由住友制药(苏州)有限公司申办的“鲁拉西酮治疗双相I 型障碍抑郁发作的随机、6 周、多中心、双盲、安慰剂对照、灵活剂量、平行研究”。
本研究已经通过国家药品监督管理局许可(受理号:JXHL1900343国/JXHL19 00344国),并已获得本院伦理委员会批准,本研究将在全国招募大约362名患者。本项研究在我院的主要研究者是汪周兵主任。本院预计招募 8 名患者。
招募基本条件如下:
1、自愿签署书面知情同意书。
2、18 岁≤年龄≤65 岁的门诊患者。
3、双相 I 型障碍当前处于抑郁发作。
以上为本研究的主要入选标准,研究医生将通过相关医学检查,评估及观察判定您是否可以参加本研究。如果研究医生认为您符合参加研究的条件,在您签署了知情同意书之后将能够参与到研究中。本研究需要您在最长9周内来院完成9 次访视,并接受研究方案要求的所有医学检查、评估及观察。受试者将免费获得研究药物的应用、免费进行试验相关的各项检查,及一定的交通费等补助、专业医生的建议和指导。
本招募广告的有效期至最后一名患者完成研究为止。如果您或您的亲友有意参加本研究,欢迎前来咨询。
医院:镇江市精神卫生中心(镇江市第五人民医院)
联系医生:汪周兵
联系电话:13952852603 0511-88773752